恒瑞醫藥:口服GLP-1新藥III期臨床成功,計劃今年申請上市
2026-06-18 08:51
6月18日,恒瑞醫藥與Kailera共同宣布,口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535(大中華區外稱KAI-7535)在中國810名成人2型糖尿病受試者中開展的Ⅲ期臨床試驗(OUTSTAND-2)取得積極頂線結果。32周主要終點數據顯示,HRS-7535劑量組HbA1c降幅達1.50%~1.68%。基于OUTSTAND-1和OUTSTAND-2兩項研究的積極頂線結果,恒瑞醫藥計劃今年在中國遞交HRS-7535用于2型糖尿病治療的上市申請;HRS-7535用于超重或肥胖適應癥的中國III期臨床試驗(HARBOR-1)正在進行中,并將于2026年披露相關數據。Kailera目前正在開展KAI-7535用于肥胖癥的全球II期臨床試驗。
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