英矽智能：Rentosertib吸入制劑獲得CDE臨床試驗批準(zhǔn)
2026-04-29 09:04
4月29日，英矽智能在港交所公告，公司就自主研發(fā)的Rentosertib(ISM001-055)吸入制劑所提交的針對成人特發(fā)性肺纖維化（IPF）的臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)，這是公司AI驅(qū)動研發(fā)管線中第13個獲得臨床試驗批準(zhǔn)的項目。此次臨床試驗批準(zhǔn)支持開展一項I期臨床研究，旨在評估Rentosertib吸入制劑的安全性、耐受性及藥物動力學(xué)(PK)特征。
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