摘要:2025年以來,湖北、北京、上海、江蘇等地,陸續(xù)出臺腦機接口醫(yī)療服務(wù)價格項目以及相關(guān)政策。
今天,“腦機接口進醫(yī)保”沖上熱搜,讓這項長期停留在“科幻敘事”里的前沿技術(shù),第一次以普惠醫(yī)療的姿態(tài)走進公眾視野。2025年以來,湖北、北京、上海、江蘇等地,陸續(xù)出臺腦機接口醫(yī)療服務(wù)價格項目以及相關(guān)政策,北京天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、上海市精神衛(wèi)生中心等醫(yī)療機構(gòu),陸續(xù)開設(shè)相關(guān)門診。中國腦機接口產(chǎn)業(yè)正在完成從“實驗室突破”到“商業(yè)化落地”的關(guān)鍵一躍。

非侵入式賽道:規(guī)模化盈利率先兌現(xiàn)
在商業(yè)化最快、市場體量最大的非侵入式賽道,本土企業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)規(guī)模化盈利與終端放量,成為醫(yī)院康復、精神診療的主力供應(yīng)商。國內(nèi)腦機獨角獸強腦科技深耕民用與醫(yī)療雙場景,旗下智能仿生手可實現(xiàn)意念操控精細抓取,廣泛服務(wù)肢體殘障與腦卒中康復人群;其專注力干預(yù)、睡眠調(diào)理設(shè)備批量落地全國中小學、康復機構(gòu)與精神衛(wèi)生中心,是目前市場化落地最成熟的國產(chǎn)腦機產(chǎn)品矩陣,憑借高適配性、高性價比持續(xù)領(lǐng)跑無創(chuàng)賽道。

上市公司陣營也在加速落地變現(xiàn),商業(yè)化節(jié)奏持續(xù)提速。創(chuàng)新醫(yī)療旗下博靈腦機實現(xiàn)產(chǎn)品連續(xù)上市,2025年四季度推出賽博靈科AC5上肢輔助系統(tǒng),2026年5月再推HC2手部柔性外骨骼設(shè)備,覆蓋居家康復與醫(yī)療機構(gòu)兩大場景,成為A股少數(shù)實現(xiàn)腦機業(yè)務(wù)實質(zhì)性營收的企業(yè)。與此同時,愛朋醫(yī)療聚焦臨床細分賽道,自研腦電采集、神經(jīng)監(jiān)測設(shè)備獲批取證。
半侵入式賽道:臨床試驗進度全球領(lǐng)先
在技術(shù)壁壘更高的半侵入式賽道,本土企業(yè)臨床試驗進度領(lǐng)跑全球,商業(yè)化落地近在眼前。芯智達聯(lián)合北京腦科學與類腦研究所打造的“北腦一號”半侵入式腦機系統(tǒng),截至2026年6月已完成近30例人體植入,最長植入穩(wěn)定周期超15個月,安全性與適配性得到臨床驗證,計劃2026年完成全部臨床入組,2027年申報醫(yī)療器械注冊證,有望成為國內(nèi)首批落地的微創(chuàng)腦機產(chǎn)品,精準填補中高端康復市場空白。

侵入式賽道:國產(chǎn)彎道超車,全球首證落地
高端侵入式賽道同樣實現(xiàn)突破,頭部企業(yè)不僅拿下全球標桿性資質(zhì),更向資本市場發(fā)起沖刺。2026年3月,博睿康自研的植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)(NEO)獲批上市,成為全球首款拿到三類醫(yī)療器械注冊證的侵入式腦機接口產(chǎn)品。該產(chǎn)品可幫助高位截癱患者重建手部運動功能,徹底打破海外技術(shù)壟斷。目前企業(yè)科創(chuàng)板IPO進程穩(wěn)步推進,有望成為“A股市值第一腦機標的”。此外,腦虎科技、階梯醫(yī)療的柔性侵入式腦機系統(tǒng),已在多家頂級三甲醫(yī)院完成多中心臨床試驗,信號精度、生物相容性均達國際先進水平,后續(xù)將持續(xù)跟進取證上市。
老牌神經(jīng)醫(yī)療企業(yè)也持續(xù)加碼卡位,完善產(chǎn)業(yè)布局。品馳醫(yī)療依托成熟的腦深部電刺激技術(shù),深耕帕金森、肌張力障礙、癲癇等神經(jīng)疾病調(diào)控場景,產(chǎn)品已實現(xiàn)全國大范圍醫(yī)院覆蓋,是侵入式神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的商業(yè)化龍頭,為腦機接口高端臨床普及奠定了扎實的渠道與臨床基礎(chǔ)。

過去行業(yè)最大痛點是自費模式導致市場需求低迷,企業(yè)產(chǎn)品只能局限于科研試點,難以規(guī)模化量產(chǎn)盈利。如今多地落地收費標準、廣東率先打通醫(yī)保報銷,患者診療成本大幅下降,醫(yī)院采購意愿全面提升,直接帶動國產(chǎn)腦機設(shè)備訂單放量。
對企業(yè)而言,標準化的醫(yī)保收費體系,讓產(chǎn)品定價、營收預(yù)期、產(chǎn)能規(guī)劃徹底清晰,得以通過規(guī)模化生產(chǎn)攤薄研發(fā)與硬件成本,同時依托海量真實臨床數(shù)據(jù)迭代產(chǎn)品,持續(xù)鞏固本土化競爭優(yōu)勢,加速國產(chǎn)替代。
目前腦機接口的商業(yè)化閉環(huán)正在形成——從政策破冰到醫(yī)保準入,從產(chǎn)品獲批到規(guī)模放量,中國產(chǎn)業(yè)正以驚人的速度駛?cè)肱R床與現(xiàn)實。