科倫藥業(yè)：控股子公司藥品臨床試驗申請獲批
2024-11-18 08:49
11月18日，科倫藥業(yè)公告，公司控股子公司四川科倫博泰11月15日收到國家藥監(jiān)局藥品審評中心批準(zhǔn)其開發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB535、新型藥物SKB571新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。SKB535是一款由科倫博泰針對靶點生物學(xué)特點，利用OptiDCTM平臺技術(shù)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型ADC藥物，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗，擬用于治療晚期實體瘤。SKB571是一款新型雙抗ADC，主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。通過科學(xué)的靶點組合選擇和差異化的雙抗分子設(shè)計，SKB571提升了對腫瘤的靶向性，并有利于克服腫瘤異質(zhì)性，提升療效。
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